RezepturdefinitionEine Rezeptur umfasst alle Rohstoffanteile, Toleranzgrenzen und Verarbeitungsparameter, die für einen definierten Produktionsschritt erforderlich sind. Abweichungen außerhalb der hinterlegten Toleranz führen zu einer automatischen Sperrung des Chargenfreigabeprozesses.

MischverhältnisDas Mischverhältnis wird als Gewichtsanteil in Prozent der Gesamtcharge angegeben. Die Berechnung erfolgt auf Basis der eingewogenen Ist-Mengen, nicht auf Basis der Soll-Vorgaben. Dadurch bleiben auch Nachjustierungen während des Prozesses nachvollziehbar.

QualitätskennzahlQualitätskennzahlen wie Viskosität, Partikelgröße oder pH-Wert werden als Mittelwert aus mindestens drei Messpunkten pro Charge gebildet. Einzelmessungen außerhalb des Toleranzbereichs werden dokumentiert, führen aber erst bei Überschreitung der definierten Abweichungsgrenze zur Beanstandung.

ProduktionsparameterTemperatur, Druck, Rührgeschwindigkeit und Durchfluss werden kontinuierlich erfasst und mit einer Auflösung von einer Sekunde gespeichert. Die Archivierung erfolgt für mindestens 24 Monate und ist revisionssicher über die Plattform abrufbar.

ChargenfreigabeDie Freigabe einer Charge setzt voraus, dass alle Pflichtfelder der Rezeptur vollständig dokumentiert sind und die gemessenen Werte innerhalb der hinterlegten Toleranzgrenzen liegen. Eine manuelle Freigabe durch autorisiertes Personal bleibt in begründeten Ausnahmefällen möglich und wird protokolliert.

SystemverfügbarkeitDie Plattform wird mit einer Verfügbarkeit von 99,5 % im Jahresmittel betrieben. Geplante Wartungsfenster werden mindestens 48 Stunden im Voraus über das System bekannt gegeben. Für produktionskritische Funktionen steht ein Notfallzugriff über die lokale Bedienoberfläche bereit.